2_477/05.03.2010 г.
ЗДДС чл.39; 21,ал.2
1.Следва ли участието Ви като изследовател в клинични проучвания -дейност, регламентирана в чл.2, ал.3 от Закона за лечебните заведения, да се счита за здравна /медицинска/ услуга, по смисъла на чл.39, точка 1 от ЗДДС?
2.При отрицателен отговор на първия въпрос, подлежите ли на регистрация по чл.96 от ЗДДС, с какви документи и в какви срокове?
В чл. 39 от ЗДДС подробно са изброени освободените от облагане с ДДС доставки, свързани със здравеопазване.
На основание чл. 38, ал. 1 от ЗДДС, във връзка с чл. 39, т. 1 от с.з., освободена доставка е извършването на здравни (медицински) услуги и пряко свързаните с тях услуги, оказвани от здравни заведения по Закона за здравето и от лечебни заведения по Закона за лечебните заведения.
Лечебни заведения по смисъла на Закона за лечебните заведения са организационно обособени структури на функционален принцип, в които лекари или лекари по дентална медицина самостоятелно или с помощта на други медицински и немедицински специалисти осъществяват всички или някои от следните дейности:
1. диагностика, лечение и рехабилитация на болни;
2. наблюдение на бременни жени и оказване на родилна помощ;
3. наблюдение на хронично болни и застрашени от заболяване лица;
4. профилактика на болести и ранно откриване на заболявания;
5. мерки за укрепване и опазване на здравето;
6. (нова – ДВ, бр. 83 от 2003 г., в сила от 01.01.2004 г.) трансплантация на органи, тъкани и клетки.
Лечебните заведения са визирани в чл.8, чл.9 и чл.10 от Закона за лечебните заведения.
В запитването не е посочено, че ще извършвате услугите като лечебно заведение. Видно от същото ще участвате като изследовател в клинични проучвания, като считате, че това е дейност, регламентирана в чл.2, ал.3 от Закона за лечебните заведения – научна дейност.
По смисъла на §1, т.21 от ДР на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина “изследовател“ е определеният от възложителя и от главния изследовател лекар или лекар по дентална медицина, който практически провежда клиничното изпитване под ръководството на главния изследовател съгласно одобрения протокол и ръководството за Добра клинична практика в изследователския център за провеждането на клиничното изпитване.
Определение на понятието клинично изпитване на лекарствен продукт е дадено в§1, т.24 от ДР на ЗЛПХМ. Това е всяко проучване при човека, предназначено да се открият или потвърдят клиничните, фармакологичните и/или други фармакодинамични ефекти на един или повече изпитвани лекарствени продукти, и/или да се определят нежеланите реакции към един или повече изпитвани лекарствени продукти, и/или да се изследва абсорбцията, разпределението, метаболизмът и екскрецията на един или повече изпитвани лекарствени продукти с цел да се установи тяхната безопасност и/или ефикасност.
Съгласно чл.87, ал.1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицинаклинично изпитване може да се провежда в лечебни заведения за болнична помощ, диспансери и диагностично-консултативни центрове, получили положителна акредитационна оценка за цялостна дейност и за дейностите, извършвани във функционално обособени структури на лечебното заведение, свързани с клиничното изпитване, съгласно Закона за лечебните заведения.
За да се приложи разпоредбата на чл.39, т.1 от ЗДДС и доставката да се счита за освободена доставка, е необходимо здравните (медицинските) услуги и пряко свързаните с тях услуги да са с място на изпълнение на територията на страната и да са оказвани от здравни заведения по Закона за здравето и от лечебни заведения по Закона за лечебните заведения.
Предвид гореизложеното считам, че извършваните от Вас услуги като изследовател в клинични проучвания, не попадат в обхвата на медицинскитеуслуги, които се осъществяват от лечебно заведение, по смисъла наЗакона за лечебните заведения, предвид което същите не са освободените доставки по чл.39, т.1 от ЗДДС.
Облагаема доставка съгласно чл. 12, ал. 1 от ЗДДС е всяка доставка на стока или услуга по смисъла на чл. 6 и 9, когато е извършена от данъчно задължено лице по този закон и е с място на изпълнение на територията на страната, както и доставката, облагаема с нулева ставка, извършена от данъчно задължено лице, освен в случаите, в които този закон предвижда друго.
При доставки с място на изпълнение на територията на страната, на основание чл. 96, ал. 1 от ЗДДС, всяко данъчно задължено лице с облагаем оборот 50 000 лв. или повече за период не по-дълъг от последните 12 последователни месеца преди текущия месец е длъжно в 14-дневен срок от изтичането на данъчния период, през който е достигнало този оборот, да подаде заявление за регистрация по този закон.
Облагаемият оборот за целите на задължителната регистрация по чл. 96, ал. 2, т. 1 от ЗДДС е сумата от данъчните основи на извършените от лицето облагаеми доставки, включително облагаемите със ставка нула.
В запитването не е посочено кой е възложител на клиничното изпитване, което е от значение за определяне мястото на извършване на доставките и основанието за регистрация по ЗДДС. Съгласно действащия ЗДДС, от 01.01.2010 г. мястото на изпълнение на доставките с услуги се определя в зависимост от това дали получателят е данъчно задължено или данъчно незадължено лице.
Съгласно чл.21, ал.1 от ЗДДС мястото на изпълнение при доставка на услуга, когато получателят е данъчно незадължено лице, е мястото където доставчикът е установил своята независима икономическа дейност.
Ако получателят на извършваните от Вас доставки е данъчно незадължено лице, което е установено или има постоянен адрес или обичайно пребивава извън Общността и същите са свързани с предоставяне на информация, мястото на доставките се определя по чл.21, ал.5, т.2, б.г от ЗДДС.
Когато получателят е данъчно задължено лице, съгласно чл.21, ал.2 от ЗДДС мястото на изпълнение при доставка на услуга е мястото, където получателят е установил независимата си икономическа дейност. Когато тези услуги се предоставят на постоянен обект, който се намира на място, различно от мястото, където получателят е установил независимата си икономическа дейност, то мястото на изпълнение е мястото, където се намира този обект. Когато няма място на установяване на независима икономическа дейност или постоянен обект, мястото на изпълнение на доставката е мястото на постоянния адрес или обичайното пребиваване на получателя.
Ако получател по доставките, свързани с извършване на клинични проучвания е данъчно задължено лице, което не е установено на територията на страната, мястото на извършване на доставките ще се определи по реда на чл.21, ал.2 от ЗДДС, където получателят е установил независимата си икономическа дейност, т.е. извън територията на страната.
Следва да имате предвид, че съгласно чл.97а, ал.2 от ЗДДС на регистрация по ЗДДС подлежи всяко данъчно задължено лице по чл. 3, ал. 1, 5 и 6,което предоставя услуги по чл. 21, ал. 2 с място на изпълнение на територията на друга държава членка.
При предоставяне на услуги по чл. 21, ал. 2 от ЗДДС, с място на изпълнение на територията на друга държава членка, за Вас ще възникне задължение за подаване на заявление за регистрация по 97а, ал.2 от ЗДДС не по-късно от 7 дни преди датата, на която данъкът за доставката става изискуем (авансово плащане или данъчно събитие).
‘